开云(中国)
北京市药监局领导张殿祥带队调研艺妙神州
2024年5月11日,北京市药品监督管理局副局长张殿祥来到北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”),调研企业基因细胞药物研发进展和发展需求,并进行深入交流与座谈。艺妙神州创始人兼CEO何霆博士陪同调研并汇报公司相关情况。北京市药品监督管理局第二分局局长林松和相关科室负责同志以及艺妙神州研发、生产、质量及政府事务等相关负责人参加了此次调研座谈活动。
走访期间,张殿祥副局长一行参观了艺妙神州研发中心实验室,详细了解企业在基因细胞药物研发、技术、管线及产业化方面的最新进展。艺妙神州作为国内基因细胞药物领域自主创新的领军企业,其在CAR-T细胞药物前沿技术的研发上取得了显著成就,已获得5项CAR-T一类新药临床试验批件和北京市首张基因细胞药物《药品生产许可证》,正在加速推进国产原研CAR-T产品上市,以满足晚期癌症的临床治疗需求。
座谈会上,艺妙神州CEO何霆博士全面介绍了公司的发展历程、管线进展及未来战略规划,并就公司CAR-T细胞产品在注册审批过程中所需的支持及相关问题与领导进行了咨询和交流。张殿祥副局长对艺妙神州在基因细胞药物领域取得的创新成果给予了高度评价,指出企业是北京市生物医药产业领域新质生产力的代表企业,市局将持续强化管家职能和服务意识,有效优化营商环境,为企业发展提供更加精准高效的支持和服务。他强调,市药监局将积极对接企业发展需求,特别是在产品注册审批、质量控制等方面给予更多指导与支持,助力企业加速新药上市,共同书写首都生物医药产业新质生产力发展的新篇章。
调研结束时,张殿祥副局长受邀在象征新生的艺妙神州希望之墙上张贴了一张经公司CAR-T细胞药物救治的晚期癌症患者的卡通笑脸,并与全体人员在希望之墙前合影留念。