2020年4月15日，北京艺妙神州医药科技有限公司宣布，公司基于嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）技术的IM19基因细胞药物获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书。

 
IM19——自主研发的CAR-T药物
 
IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞注射液。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原，绝大多数B系来源的恶性肿瘤包括B细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD19。
 
IM19在针对复发难治非霍奇金淋巴瘤的非注册临床研究中，与北京大学肿瘤医院开展合作，共入组受试者22例，客观缓解率达到73%。
 
北京大学肿瘤医院淋巴瘤科主任宋玉琴教授表示：该研究初步表明，IM19 CAR-T 细胞治疗复发难治的非霍奇金淋巴瘤疗效与安全性良好，值得进一步开展注册临床研究。复发难治的淋巴瘤患者目前缺乏有效的治疗手段，尤其是侵袭性淋巴瘤病情进展较快，临床上对新疗法的需求非常迫切，我们支持潜在具有良好疗效和安全性的候选新药IM19开展注册临床研究并尽快上市，给患者与临床医生提供新的治疗选择。
 
 
艺妙神州——专注于基因细胞药物
 
艺妙神州医药科技致力于将创新的基因细胞药物技术应用于重大疾病的治疗，荣获中关村前沿技术企业、北京市科技计划项目等支持。公司掌握自主研发的慢病毒载体悬浮生产体系和一站式CAR-T药物生产制备能力，研发管线包含多个在研CAR-T药物。