4月2日，艺妙神州“评估IM19 CAR-T细胞治疗复发难治的CD19阳性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的安全性和有效性的I/II期临床研究启动会”在北京大学人民医院召开，宣告了艺妙神州治疗B-ALL的I/II期临床正式启动，并开始招募临床受试患者。北京大学血液病研究所所长、北京大学人民医院黄晓军教授，江倩教授以及艺妙神州CMO鲁薪安博士，临床运营负责人吴非等共同出席启动会。

黄晓军教授表示，在血液病领域，CAR-T细胞治疗是继半相合骨髓移植、分子靶向治疗之后的重要疗法。目前中国已有CD19 CAR-T产品获批用于淋巴瘤治疗，但价格昂贵，且治疗B-ALL适应症的产品尚未在中国获批上市，期待艺妙早日做出中国人用得起的CAR-T产品，使更多的患者获益，从医学和产业两个方面对中国的CAR-T治疗做出更多贡献。江倩教授表示，近年来北京大学人民医院在CAR-T治疗方面进行了许多积极的探索，本研究作为以注册上市为目的的临床研究，意义更加重大，需积极推进，未来可以造福更多的患者。

复发难治的急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中儿童及青少年患者的占比较高，且目前缺乏有效的治疗手段，临床上对新疗法的需求非常迫切。2020年4月，基于前期良好的药物研发和非注册临床数据，艺妙神州申请的针对B-ALL的CAR-T候选新药临床试验顺利通过国家药品监督管理局新药研究申请（IND）。根据研究数据显示，艺妙神州IM19在儿童及青少年复发难治B-ALL患者的治疗中具有良好的疗效与安全性。

作为艺妙神州首款自主研发的抗肿瘤候选新药，IM19先后获得3项国家药监局颁发的临床试验批件，分别用于治疗急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）、侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）以及套细胞淋巴瘤（MCL）。目前，针对三个适应症的研究全部进入注册临床阶段，其中NHL的研究已进入确证性(II期)临床。

提的一提的是，艺妙神州IM19的关键技术和材料不依赖于国外进口，完全依托艺妙神州自主创新的技术平台进行研发、生产，将有望在更优疗效的基础上实现生产成本的有效降低，从而让更多患者受益。

接下来，艺妙神州将积极开展B-ALL的注册临床研究，希望能够尽快将更有效治疗B-ALL的自主CAR-T疗法带给患者，为更多的患者和家庭带来新生希望。