开云(中国)
北京市市场监管局党组书记、局长高念东一行赴艺妙神州大兴工厂调研
近日,为宣传贯彻两会精神,北京市市场监管局党组书记、局长高念东,市药监局党组书记于海波,局长吴彬等领导赴大兴生物医药基地调研并与企业交流座谈。大兴区委副书记、区长刘学亮,副区长吴蒙陪同调研。
高念东一行来到大兴生物医药基地后,首先走访了北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)大兴GMP生产基地,调研考察了艺妙神州基因细胞药物研发、生产、质控以及商业化等方面的相关情况,重点参观了公司GMP生产车间,并详细询问了公司首款自研抗癌药物IM19 CAR-T细胞注射液的临床进展,对IM19取得行业领先的安全性和有效性数据表示祝贺,同时鼓励艺妙团队进一步加快该药物的临床试验步伐,尽快推动药物获批上市,让北京和全国广大的癌症患者受益。
走访活动结束后,在大兴科创中心举办的企业座谈会中,联合创始人兼CTO齐菲菲博士向与会领导汇报了公司基因细胞药物创新开发、核心技术、管线进展、成果转化、未来发展以及企业发展中存在的问题和需求。市药监局相关部门对企业所提问题做出详尽解答,表示将加强与企业沟通,开设创新服务站试点,为医药企业搭建与国家药监局沟通平台,加速产品注册审批。刘学亮表示,大兴区将继续加强与企业沟通,为企业搭建资源共享平台,提供全产业链条服务。高念东强调要坚持创新驱动,聚焦产业促发展,提升服务精准度,为创新企业提供多元化服务,推动生物医药产业高质量发展;同时也要加强药械质量监管,压实责任,严把质量关。
接下来,艺妙神州将在市区各级政府部门的领导和指导下,坚持以“让癌症不再是绝症”为使命,尽快推动公司抗癌创新药的临床和商业化工作,致力于研发生产出更多安全性和疗效性更好的国产原研CAR-T药物,为更多的癌症患者带来新生希望,为大兴、北京乃至国家卫生健康事业的高质量发展贡献自己的力量。